中商情报网讯：BTK抑制剂，主要针对淋巴瘤的治疗。在淋巴瘤生存率上，中国的淋巴瘤总体5年生存率为37.2%，小于美国的73.5%；而这一趋势也体现在不同的淋巴瘤亚型中，尤其是NHL，中美五年生存率分别为37.0%和72.6%。

　　在BTK抑制剂出现之前，许多淋巴瘤领域治疗手段有限，例如对于复发难治的MCL以及CLL/SLL，特别是在BTK获批CLL/SLL适应症之前，并无针对这一疾病的高特异性靶向药。由于新药研发水平的提高和技术力量的支持，BTK抑制剂相继获批上市，并在靶向性、化合物的优化、以及减少药物间相互作用等方面得到改善。这使得临床上有更多的患者可受益于BTK抑制剂，推动市场发展。

　　一、全球市场

　　（一）市场规模

　　根据弗若斯特沙利文分析，在全球范围内，BTK抑制剂市场增长迅速，年达到72亿美元。预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模以22.7%的复合年增长率在年达到亿美元。

　　数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

　　（二）多发性硬化症

　　1.患病人数

　　多发性硬化症患病率差异很大，从北美和欧洲5国的高水平到东亚和撒哈拉以南非洲的低水平不等。多发性硬化症通常在20至40岁之间开始，并且是年轻人非创伤性残疾的主要原因。此外，除了原发进展型多发性硬化症没有性别差异外，其余类型中女性患病大约是男性的两倍。年，全球多发性硬化症患者总数为.64万人，预计年为.87万人。

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　　2.BTK抑制剂治疗多发性硬化症的市场规模

　　作为小分子免疫制剂，BTK抑制剂有望成为第一个靶向于MS患者脑损伤起源的、具有脑渗透性和选择性的疾病修正治疗药物。全球首个用于多发性硬化症的BTK抑制剂预计将于年获批上市。BTK抑制剂在多发性硬化症中的全球市场规模预计从年的4.8亿美元增长到年的60.2亿美元，复合年增长率为52.4%。

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　　（三）系统性红斑狼疮

　　1.患病人数

　　世界范围内对SLE患病人数的估计有很大差异，并且受种族和地理差异以及研究设计的影响。大量证据表明，在亚裔和非裔美国人中，SLE的发病率更高，病程更严重，造成更多的器官损害，死亡率也更高。年全球SLE患病人数达万人增长至年万人，预计年全球SLE患病人数将达万人。

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　　2.BTK抑制剂治疗系统性红斑狼疮的市场规模

　　在年以前，市面上还没有一款针对SLE的特效药获批，SLE患者的治疗还主要以传统的抗炎药物、免疫调节类药物和皮质激素为主。全球首个用于SLE的BTK抑制剂预计将于年获批上市。BTK抑制剂在SLE中的全球市场规模预计从年的万美元增长到年的5.8亿美元，复合年增长率为44.5%。

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　　二、中国市场

　　（一）市场规模

　　在中国，自首个BTK抑制剂年在中国获批后，中国BTK抑制剂市场迅速增长，于年增长到13亿元，并预计将以58.6%的复合年增长率于年增长到43亿元。

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　　（二）多发性硬化症

　　1.患病人数

　　多发性硬化症是一种易发于青壮年的慢性中枢神经系统炎性疾病。患者常见的症状有行走困难、协调性差、言语缓慢、认知障碍、膀胱直肠和性功能障碍、麻木疼痛等感觉异常、视觉障碍和极度的疲劳感；病程中这些症状常常表现为间断地复发和缓解，随着病情的进展，逐步加重最终导致残疾。在中国，多发性硬化症患者总数年为4.85万人，预计该数字将以2.3%的复合年增长率增长，到年将达到5.09万人。

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　　2.BTK抑制剂治疗多发性硬化症的市场规模

　　据悉，全球唯一多发性硬化（MS)患者全人源CD20单抗奥法妥木单抗落地广州。据记者了解，该药物在医院、医院等均能开具，此后，多发性硬化罕见病患者的治疗有了一种新选择。

　　同时，中国首个用于多发性硬化症的BTK抑制剂预计将于年获批上市。BTK抑制剂在多发性硬化症中的中国市场规模预计从年的万美元增长到年的1.9亿美元，复合年增长率为.9%。

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　　（三）系统性红斑狼疮

　　1.患病人数

　　系统性红斑狼疮（SLE）是一个累及身体多个系统多器官，临床表现复杂，病程迁延反复的自身免疫系统性疾病。是一种典型的自身免疫性结缔组织病，简单来说就自身免疫系统发生紊乱，把防御的功能变成破坏的功能。从年到年，中国的SLE患者从.2万人增加到.5万人，复合年增长率为0.8%。预计到年SLE患者将达到万人，年至年的复合年增长率为0.7%。

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　　2.BTK抑制剂治疗系统性红斑狼疮的市场规模

　　由于贝利木单抗和泰它西普在中国批准较晚、中国患者负担能力较低以及目前市场教育不足等问题，创新疗法在中国的普及率仍然较低。许多单克隆抗体和小分子抑制剂正被开发用于通过特定途径靶向治疗SLE。中国首个用于SLE的BTK抑制剂预计将于年获批上市。BTK抑制剂在SLE中的中国市场规模预计从年的万美元增长到年的万美元，复合年增长率84%。

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　　更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医药行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。